近日,南京大学聘请国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家王刚博士为兼职教授仪式暨学术报告会议在生命科学学院举行。南京大学副校长薛海林以及校友总会、生命科学学院负责人和生物医药行业校友会的校友代表、师生代表与会。仪式由我校生命科学学院院长张辰宇主持。
仪式上,生命科学学院党委书记胡凯对王刚博士的学术经历及成就进行了简要介绍。据介绍,王刚博士为南京大学78级生物系生化专业校友,现任国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家。王刚博士2005年起在美国FDA工作,曾任药品审评和研究中心(CDER)合规办公室生产质量办公室(OMQ)资深政策顾问,美国驻中国大使馆外交官员和FDA驻中国办公室助理主任,生物制品审评和研究中心(CBER)合规及生物制品质量办公室(OCBQ)资深审评员、GMP主持检查员和专家级生物学家。王刚博士于2017年4月回国加入国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE),是一位经专业同行评审认定的生物制品生产和GMP认证领域的专家。
薛海林在致辞中对王刚博士接受母校的邀约担任兼职教授表示感谢和诚挚欢迎,对其在肿瘤和癌症的细胞及免疫疗法研究领域取得突出成就,在细胞和基因治疗药物的审评、生产、GMP认证和监管等领域的造诣和贡献给予充分肯定和褒扬。他认为,王刚博士的加入将推动我校生物医药领域的基础科研和应用转化取得新的突破,对我校生命科学领域的学科建设和发展有着重要意义。
薛海林为王刚教授颁发证书、佩戴校徽并与其合影留念。
王刚教授在答谢辞中感谢南京大学对他的热情欢迎。他期待能与母校保持长久合作,特别是在生命科学以及在相关学科科学研究领域深化合作。
薛海林为王刚教授颁发证书、佩戴校徽
聘任仪式结束后,王刚教授作主题为“FDA-Regulated Cell and Gene Therapy Products”的学术报告。报告分别从FDA在细胞及基因治疗产品的监管和产品审批、管理流程以及细胞、基因治疗产品的监管问题等几个方面展开详细讲解,明确了细胞、基因治疗产品分类及此类产品的治疗原理和审批上市流程等,阐明了细胞及基因治疗产品对于疾病治疗的变革性潜力。报告指出,产业与监管者的协作将促进此类新型治疗方法的推广应用,监管者有责任鼓励、促进新型治疗方法的发展。报告从不同的角度呈现了当今细胞和基因治疗产品的监管热点。
王刚教授作主题为“FDA-Regulated Cell and Gene Therapy Products”的学术报告
学术报告后,王刚教授对在座师生提出的问题进行了详尽解答。